Naše usluge
Sveobuhvatni konsalting za radiofarmaceutsku industriju
Proizvodnja i nabavka radiofarmaceutika
Optimizacija procesa
Podrška kompanijama koje unapređuju ili optimizuju postojeću proizvodnju radiofarmaceutika. Ovo uključuje standardne radiofarmaceutike na bazi 99mTc, 131I, 18F, 177Lu, 68Ga kao i one u istraživanju na bazi 225Ac, 212Pb, 161Tb, 44Sc.
Razvoj infrastrukture
Podrška za proširenje i unapređenje postojeće infrastrukture, kao i izgradnju od temelja. Ovo uključuje GMP laboratorije, vruće laboratorije, medicinske ciklotrone, postrojenja za sterilizaciju, objekte za kratkoročno odlaganje otpada.
Obuka osoblja
Nudimo obuku na licu mesta ili hibridnu obuku vašeg osoblja u vezi sa standardnim laboratorijskim procedurama kao što su radioanalitička hemija, bezbednosne mere, GMP usklađenost sa fokusom na čiste sobe i zone visoke aktivnosti.
Nabavka izotopa
Posredničke usluge u obezbeđivanju i transportu velikih količina medicinski relevantnih izotopa. Ovo uključuje neaktivne obogaćene izotopske mete i standardne sirove radioizotope korišćene u radiofarmaciji (177Lu, 99mTc, 131I, 18F, 68Ga). Dodatno, pružamo pomoć pri nabavci kritičnih radioizotopa kao što su 226Ra, 232Th, 230Th, 229Th, 228Th i GMP usklađenog 225Ac.
Regulativa i usklađenost
GMP usklađenost
Podrška za dobijanje EU GMP usklađenosti za vaše farmaceutike i radiofarmaceutike. Ovo uključuje proveru usklađenosti postrojenja na licu mesta, pripremu dokumentacije, pravne i tržišne savete.
Bezbednosna usklađenost
Podrška sa regulatornim, tehničkim i operativnim zahtevima potrebnim za zaštitu osoblja, pacijenata, javnosti i životne sredine od rizika povezanih sa jonizujućim zračenjem, radioaktivnim materijalima i nuklearnim supstancama. Ovo uključuje pomoć sa modeliranjem doze zračenja, dozimetrijom i zaštitom.
Poslovno savetovanje
Nudimo punu podršku za razne poslovne poduhvate u medicinskom i civilnom nuklearnom sektoru. Ovo uključuje analizu tržišta, procenu rizika i izvodljivosti, obezbeđivanje investicija i poslovnih partnera, usklađenost sa nacionalnim i međunarodnim propisima, operativno postavljanje i poslovnu ekspanziju.
Upravljanje otpadom i bezbednost
Upravljanje radioaktivnim otpadom
Sveobuhvatne usluge upravljanja radioaktivnim otpadom koje obezbeđuju sigurno, usklađeno i efikasno rukovanje radioaktivnim otpadom. Podržavamo klijente u klasifikaciji otpada, segregaciji, dokumentaciji i regulatornoj usklađenosti u skladu sa nacionalnim i međunarodnim standardima. Naši stručnjaci dizajniraju i optimizuju programe upravljanja radioaktivnim otpadom koji minimizuju rizik, smanjuju zapreminu i poboljšavaju operativnu efikasnost.
Prerada radioaktivnog otpada
Specijalizovane usluge prerade radioaktivnog otpada za sigurno tretiranje i kondicioniranje radioaktivnog otpada za skladištenje, transport ili odlaganje. Naše usluge uključuju smanjenje zapremine, solidifikaciju, pakovanje i dekontaminaciona rešenja prilagođena specifičnim tokovima otpada. Pomažemo klijentima da odaberu odgovarajuće tehnologije i procese uz obezbeđivanje pune regulatorne usklađenosti. Naš tim podržava validaciju procesa, kvalifikaciju opreme i operativnu obuku.
Transport radioizotopa
Međunarodna podrška za siguran i usklađen transport radioizotopa, za industrijsku ili medicinsku upotrebu kao i za odlaganje radioaktivnog otpada. Pomažemo sa izborom pakovanja, planiranjem pošiljki, obeležavanjem i pripremom transportne dokumentacije u skladu sa međunarodnim transportnim propisima. Naši stručnjaci podržavaju licenciranje, planiranje ruta i koordinaciju prevoznika kako bi se minimizovali rizici i kašnjenja.
